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藥品名稱:樞瑞(枸櫞酸托瑞米芬片)。

成分:每片含60毫克托瑞米芬。

劑型:片劑。

功能主治:適用于治療絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

用法用量:推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。 腎功能不全患者:不需調整劑量。 肝功能損害者:應謹慎服用托瑞米芬(參見藥代動力學)。

產品規格:60mg(以托瑞米芬計)。


【藥品名稱】

商品名稱:樞瑞
通用名稱:枸櫞酸托瑞米芬片
英文名稱:Toremifene citrate Tablets

【成分】每片含60毫克托瑞米芬。

【功能主治】適用于治療絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

【用法用量】

推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。
腎功能不全患者:不需調整劑量。
肝功能損害者:應謹慎服用托瑞米芬(參見藥代動力學)。

【不良反應】

常見的不良反應為面部潮紅、多汗、子宮出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈、及抑郁。這些不良反應一般都為輕微,主要因為托瑞米芬的激素樣作用。

【禁忌】

預先患有子宮內膜增生癥或嚴重肝衰竭患者禁止長期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對枸櫞酸托瑞米芬及輔料過敏者。

【注意事項】

治療前進行婦科檢查,嚴謹檢查是否已預先患有子宮內膜異常。之后最少每一年進行一次婦科檢查。附加子宮內膜癌風險患者,例如高血壓或糖尿病患者,或肥胖高體重指數(>;30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應嚴密監測(參見不良反應)。既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸托瑞米芬治療(詳見不良反應)。對非代償性心功能不全及嚴重心絞痛患者要密切觀察。骨轉移患者在治療剛開始時可能出現高鈣血癥,故對這類患者要觀察監測。尚無系統性數據用于不穩定的糖尿病、嚴重功能狀況改變成心衰竭患者。對駕駛及操作機械者能力的影響。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項:尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項:本品在動物試驗中發現有生殖毒性,由于缺乏妊娠及哺乳婦女服用本品的數據,故此時期婦女禁用本品。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】

托瑞米芬的抗腫瘤作用主要是抗雌激素效應,還有其它抗腫瘤機制,包括改變腫瘤基因表達、分泌生長因子、誘導細胞凋亡及影響細胞動力力周期。

【貯藏】室溫保存,遠離兒童。

【有效期】暫定24個月。

【批準文號】國藥準字H20061284

【說明書修訂日期】核準日期:2006年10月26日 修改日期:2008年02月01日

【生產企業】

企業名稱:寧波天衡藥業股份有限公司
企業簡稱:寧波天衡藥業
生產地址:寧波市鎮海區莊市工三路6號