體外診斷(IVD)市場是近幾年醫療器械市場發展相對較快、熱點最多的領域。2015年中國的IVD市場總體容量約為260億元,年增長率約12%,較于前幾年增長放緩。

從細分領域來看,免疫、生化占比最大。免疫是IVD最大的細分市場,也是四大巨頭ARDS的主要競爭市場;血球、尿液、血凝、微生物等是近幾年發展較快、占比明顯上升的細分市場。而生化和血球市場又是充分競爭的領域,利潤率相對較低;免疫、血凝、尿液、微生物等領域目前主要是外資企業主導的市場,利潤率相對較高,也是近些年外企重點投入、國內廠家主要發力的領域。

今天,我們來討論一下IVD領域中近年高速發展的血凝市場,歡迎網友們指點和拍磚,共同討論。

血凝市場總體概述

血凝市場是近幾年發展非常快的IVD細分領域,近幾年的復合增長率高達30%。近五年,血凝市場在高速發展的IVD領域的市場占比從約5%,逐漸上升到約10%。

目前,中國的血凝市場容量大約為27億元,外資企業在該領域具有絕對優勢,預計占有其中90%以上的市場份額。相對于免疫的ARDS四大巨頭,血凝是WSS三大巨頭,分別為美國國家儀器實驗室(IL,Werfen集團)、日本希森美康(Sysmex集團)、法國思塔高(Stago集團),其他外資企業,如日本積水、德國BE等具有一小部分的市場份額。國內企業市場份額較少,塞克希德,普利生(邁瑞集團成員)及上海太陽為其中的佼佼者。下面我們簡單介紹一下該市場的主要玩家和未來發展方向。

*來自Sysmex2015年報

**來自作者估算

血凝三巨頭

沃芬(Werfen)

美國國家儀器實驗室(InstrumentationLaboratory, IL)創建于1959年。1991年,IL公司被沃芬集團全資收購。2012年之前,貝克曼庫爾特公司是美國國家儀器實驗室的全球范圍合作伙伴,前者負責IL血凝產品在全球的推廣。沃芬中國成立于2003年,在2012年后從貝克曼手中收回IL血凝產品在中國的業務。IL血凝的優勢在于其非常完整的產品線及廣泛專業的測試項目,在北方部分區域的中高端市場具有廣泛的客戶基礎。過去一年多時間,IL在全球范圍內率先引進針對血凝項目的化學發光分析儀及血凝流水線產品,業內反響巨大。

希森美康(Sysmex)

希森美康集團創建于1968年,原名為日本東亞醫用電子株式會社。希森美康醫用電子(上海)有限公司于2000年成立,成立之后,利用產品的價格優勢、強大的代理商渠道資源以及強勢的市場推廣,很快在國內血球、尿液、血凝等IVD細分領域高速發展。Sysmex血凝在全球與西門子合作,主要的試劑項目均由西門子生產。Sysmex血凝產品銷售模式以代理商分銷為主,主要代理商包括威士達醫療設備(上海)有限公司及廣州的華鑫科技,分別代理高端血凝和低端血凝產品。Sysmex血凝利用其價格優勢和渠道優勢,在中國的西部、東南部占據非常高的市場份額。

思塔高(Stago)

思塔高創建于1945年,總部位于法國,起家于藥物分析,致力于血栓與止血研究50余年,擁有員工約2000人。Stago中國2003年在北京成立,是Stago全球除美國以外的第二個分公司。Stago進入中國后,非常重視血凝產品與試劑項目的推廣,很早就與國內外學術機構與組織建立了聯系, 在血凝領域內獲得學術組織的廣泛認可。

相對于Werfen和Sysmex的光學方法,Stago采用機械法測試血凝,機械法也是其推廣的主要工具。Stago瞄準高端市場,同時具有分銷及直銷模式,目前其在南方部分省市高端市場占有率較高。2015年底,Stago面向中小型實驗室的專業血凝品牌 Emoliz成功上市,隨后成為全領域、全覆蓋的血凝診斷專業領導者。

血凝市場發展展望

隨著國內IVD市場整體的增速放緩,預計血凝市場也將受到相關政策和環境的影響,預計未來三年的血凝市場年增長率將降低至15-20%,但整體而言,其增速還是高于IVD市場的整體增長率。

血凝是典型的IVD產品,以試劑耗材為主導,預計試劑耗材銷售額占總銷售額的80%以上。放眼國內市場,目前流行四項(PT/APTT/TT/FIB)或五項(PT/APTT/TT/FIB/D-Dimer)為測試菜單,其他項目包括易栓癥、狼瘡、因子等項目,甚至包括AT/FDP這類市場已廣泛推廣的項目,全國范圍內開展地還非常有限。如果參照發達國家相關特殊項目收入的占比,其應該占試劑總營收的30-40%,由此可見,隨著不斷深入的市場推廣以及市場認知度的不斷增強,血凝試劑中的特殊項目還有相當大的市場前景。

血凝分析儀前景預期是一個紡錘形的發展方向。隨著近兩年分級診療政策的不斷深入,社區醫院等相關概念的不斷推廣,中、低端血凝儀市場將會顯著增大;另一方面,隨著自動化血凝概念的引入,高端市場將逐漸整合升級,向自動化不斷邁進。